Am 16.07.2020 war es so weit: Nach langwieriger Vorbereitungsphase hat die Regierung von Oberbayern uns die Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG erteilt. In den zurückliegenden 24 Monaten gelang es darüber hinaus, auch die EU-GMP-Zertifizierung für den kanadischen Zulieferer Natural MedCo Ltd. zu erhalten. Somit können wir ab jetzt Cannabisblüten von unserem zertifizierten Partner importieren, lagern, verpacken und vertreiben.
Die Erteilung der Herstellungserlaubnis bedeutet für uns, als auch für unseren Lead-Investor, die Patentpool Group, einen wichtigen Meilenstein bei der Erschließung des deutschen Marktes. Sobald in Kürze die Erlaubnis der deutschen Behörden für den Import der ersten Lieferung erteilt wird, kann der Vertrieb starten. Eingang und Versand der ersten Waren stehen unmittelbar bevor.
Versorgungslücke schließen
Seit März 2017 ist Cannabis auch in Deutschland unter bestimmten Voraussetzungen auf Rezept verfügbar. Immer mehr Patienten steigen auf alternative Arzneipräparate wie Medizinalcannabis um, wenn alle gängigen Alternativen bisher keine Linderung bewirkt haben. Hierzulande können Unternehmen aber nicht ohne weiteres mit dem Import und dem Vertrieb von Cannabis starten. Dieser Prozess ist mit der Einhaltung strenger Regulierungen und der Genehmigung vonseiten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie der Überwachungsbehörden der einzelnen Bundesländer verbunden. Aktuell wird ausschließlich im Ausland angebautes Cannabis in deutschen Apotheken vertrieben. Das führt dazu, dass die Lieferung bis zu vier Wochen dauert und nur wenige Sorten zur Auswahl stehen.
Bisher müssen deutsche Patienten und Apotheken lange auf das Medikament warten und sind auch in der Auswahl eingeschränkt. Mit dem direkten Import, der GMP-zertifizierten Verpackung vor Ort sowie dem direkten Vertrieb wollen wir mehr Flexibilität und Zuverlässigkeit bieten. Dadurch gewährleistet das Unternehmen zukünftig eine höhere Verfügbarkeit verschiedener Sorten und eine zuverlässigere Marktversorgung.
Den Rohstoff beziehen wir von sorgfältig ausgewählten Herstellern. Durch ein ausgeklügeltes Logistikkonzept sowie einen sehr hohen Automatisierungsgrad wird das fertige Produkt die Apotheken bereits innerhalb von einem, maximal zwei Tagen nach Bestellung erreichen. Unser Ziel ist es, die durchgehende Versorgung mit dem arzneibuchkonformen Medizinalcannabis zu gewährleisten. Dazu fungieren wir sowohl als Importeur, Anbieter und Distributor.